Molekulare Pathologie

Die Molekulare Pathologie befindet sich im Zentrallabor in Neuperlach und bietet allen Klinikstandorten der München Klinik moderne molekularbiologische Diagnostik. Zeitlich erfolgt diese nach der histologischen Beurteilung von entnommenem Gewebe und wird direkt von der bzw. dem behandelnden Ärztin bzw. Arzt (z.B. Onkologie, Gynäkologie) angefordert.

Eine besondere Rolle spielt hier die umfassende Genomdiagnostik von Tumorerkrankungen mithilfe von Next Generation Sequencing und automatisierter Datenbankrecherche zu aktuellen Studien und Zulassungen.

Seit 2023 unterhält die Abteilung ein eigenes Qualitätsmanagementsystem entsprechend DIN EN ISO/IEC 17020 und DIN EN ISO 15189 und nimmt regelmäßig an Ringversuchen der Qualitätssicherungs-Initiative der Deutschen Gesellschaft für Pathologie (QuIP) teil.

Wir sind ein durch den Hersteller zertifiziertes Labor für Next Generation Sequencing, siehe Site Qualifikation, Illumina Inc.

Unsere In-vitro Diagnostika aus Eigenherstellung erfüllen die Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 05. April 2017 für Gesundheitseinrichtungen, siehe Qualitätsdokumente IVDR

Qualität bedeutet für uns auch Transparenz: Wir stehen Ihnen und Ihrem behandelnden Team für Fragen zur Verfügung und sichern eine enge Zusammenarbeit für die bestmögliche Patientenversorgung.

Untersuchungsverfahren in der Molekularpathologie basieren auf der Analyse von in Geweben und Körperflüssigkeiten vorhandenem Erbgut (DNA, RNA). Wir bieten hierzu standardisierte Panel-Diagnostik mittels Next Generation Sequencing an, zur Unterstützung der onkologischen Diagnosestellung, Prognose und Therapieprädiktion („comprehensive genomic profiling“).

Aktuell setzen wir dazu TruSight Oncology Comprehensive (EU) von Illumina ein, die CE-IVD zertifizierte Version des „TSO500“ Panels. Für den klinischen Report verwenden wir CE-IVD zertifizierte Software von Molecular Health, siehe Produktinformation Untersuchungsverfahren