Zertifiziertes Darmkrebszentrum

Folgende Arzneimittelstudien können derzeit in der Klinik für Hämatologie und Onkologie Neuperlach angeboten werden (Stand 08/2023):

• FIRE 8: Randomisierte Studie zur Erstlinien Behandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms (RAS Wildtyp) für Patienten, die keine Kombinationschemotherapie bekommen können oder wollen. Die Behandlung erfolgt mit Panitumumab oder Bevacizumab jeweils in Kombination mit Lonsurf.
   
• FIRE 9: Ziel dieser Studie ist es, den Beitrag einer zusätzlichen Chemotherapie zum Therapieerfolg - nach einer erfolgreichen Behandlung von Metastasen - zu untersuchen. Sie bekommen  entweder eine Kombinations-Chemotherapie (mFOLFOX6 / mFOLFOXIRI) verabreicht (Arm A) oder werden, wie es derzeit der Standard ist, ohne weitere Chemotherapie behandelt bzw. nachbeobachtet (Arm B).
   
• ANTONIO: Eine Phase II Studie für Patienten mit fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom mit MSI-H oder dMMR Status, die keine Oxaliplatin haltige Chemotherapie bekommen können oder wollen. Nach der Operation des kolorektalen Karzinoms erhalten Sie entweder Atezolizumab allein oder in Kombination mit IMM-101, einem Immunstimulanz.
   
• NEOBRAF: Patienten mit einem nicht metastasiertem kolorektalem Karzinom (Stadium II/III), die eine BRAF-V600E Mutation aufweisen, erhalten vor der Operation eine dreifach Therapie aus dem BRAF-Inhibitor Encorafenib, Cetuximab und Binimetinib.
   
• BREAKWATER: Eine offene, randomisierte Phase III Studie zur Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom, die eine BRAF-V600E Mutation aufweisen und MSS Status (mikrosatellitenstabil) haben.  Die Behandlung erfolgt mit Encorafenib plus Cetuximab mit oder ohne Chemotherapie im Vergleich zur Standardchemotherapie.
   
• SEAMARK: Eine offene, randomisierte Phase II Studie zur Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom, die eine BRAF-V600E Mutation aufweisen und MSI-H /dMMR Status (hochgradig mikrosatelliteninstabil) haben.  Die Behandlung erfolgt mit Encorafenib plus Cetuximab plus Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein.
   
• KRYSTAL-10: Eine randomisierte Phase-III-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom mit KRAS-G12C-Mutation und einer Krankheitsprogression unter oder nach einer Standard-Erstlinientherapie. Sie erhalten entweder MRTX849 in Kombination mit Cetuximab oder eine Standard-chemotherapie. 
   
• MK1308A-008: Diese multizentrische, mehrarmige Phase-II-Studie vergleicht die Therapie von MK-1308A (Quavonlimab) mit verschiedenen anderen Pembrolizumab Kombinations-Therapien bei Patienten mit metastasiertem, kolorektalem Karzinom mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defekt (dMMR).
   
• NuTide323: Eine randomisierte, offene Phase II Studie zur Dosis-/Zeitplan-Optimierung einer Behandlung mit NUFIRI-bev im Vergleich zu 5‐ FOLFIRI-bev bei Patienten mit zuvor behandeltem nicht resezierbarem metastasiertem kolorektalem Karzinom.
   
• STELLAR-303 / XL092-303: Randomisierte, unverblindete Phase-III-Studie zu XL092 plus Atezolizumab versus Regorafenib bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom, die bereits mehrere Vortherapien hatten.
   
• BNT000-001: Diese epidemiologische Studie untersucht bei Patienten mit kolorektalem Karzinom im Stadium II (+ Risikofaktor) / Stadium III, ob postoperativ eine Minimale Resterkrankung in Form von ctDNA nachgewiesen werden kann. Bei Nachweis von ctDNA (etwa 10-20% der Patienten) und damit einem mutmasslich hohem Rückfallrisiko, besteht darüber hinaus die Möglichkeit, an der unten genannten BNT122-01 Studie mit individualisierter Immuntherapie teilzunehmen.
   
• BNT122-01: Diese Forschungsstudie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit einer individualisierten Immuntherapie bei Patienten, die wegen eines kolorektalen Karzinoms im Stadium II (+ Risikofaktor)/ Stadium III operiert wurden und bei denen nach der Operation zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) nachgewiesen wurde. Sie vergleicht die Wirksamkeit von RO7198457, einer personalisierten Immun-"Impf"-Therapie, mit der von "Watchful Waiting" (Beobachten und Abwarten)
   
• ColoPredict Plus 2.0: Dies ist eine Registerstudie für unbehandelte Patienten mit Darmkrebs im Stadium I, II und III mit dem Ziel Daten (u.a. aus Gewebeproben) für die Prognose beim Darmkrebs zu sammeln. Die Daten werden über eine Dauer von bis zu fünf Jahren nach der Operation erhoben. Die Termine hierfür finden zeitgleich mit denen der onkologischen Nachsorge statt. Es werden keine zusätzlichen Gewebeproben entnommen.
   
• AIO 18.2 Studie: Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit organüberschreitend wachsenden Tumoren des Enddarms, die nach klinisch und bildgebenden Kriterien eine Erkrankung mit geringem Rückfallrisiko haben. Hier soll der zusätzliche Nutzen einer Chemotherapie vor der Operation mit den Ergebnissen einer primären Operation gefolgt von einer Chemotherapie untersucht werden.

Mehr Informationen und Kontakt zum Studienbüro